Populaire Berichten

Editor'S Choice - 2019

Cellfina kondigt ongekende 5-jaars resultaten aan voor de behandeling van cellulitis

Cellulitis, de ingedeukte huid die ontstaat wanneer vet door bindweefsel dringt, gebeurt bij bijna alle vrouwen. Studies tonen aan dat 90 tot 95 procent van de vrouwen, ongeacht leeftijd, lichaamstype en huidskleur, dit tot op zekere hoogte ervaren. Decennia lang is de behandeling van cellulitis opgevangen met gemengde en meestal kortetermijnresultaten. Dus in 2015, toen Cellfina, een klinisch bewezen, minimaal invasieve procedure, door de FDA was goedgekeurd voor het verbeteren van cellulitis gedurende maximaal twee jaar, bleek het een game-changer te zijn. Slechts een jaar later maakte de FDA Cellfina vrij om resultaten te leveren die maximaal drie jaar kunnen duren.

Maar nieuw onderzoek dat op ASDS vandaag is aangekondigd, laat zien dat de procedure effectief is om resultaten op de langere termijn te behalen. Een nieuw onderzoek waarin 55 vrouwen werden opgenomen die een enkele behandeling ondergingen, toont aan dat 100 procent van de proefpersonen nog steeds merkbare verbetering had vijf jaar na de behandeling, en 78 procent van de proefpersonen meldde tevreden of zeer tevreden te zijn met hun resultaten na vijf jaar.

Afbeelding / Cellfina

"De Cellfina-procedure behandelt de onderliggende oorzaak van cellulitis indeuken in de billen en dijgebieden door het losmaken van de verbonden vezelige septaebanden. Het behandelt de structurele oorzaak van cellulitis kuiltjes, niet het symptoom, "legt Kristina Yu-Isenberg, vice-president van Noord-Amerika Medical Affairs op Merz.

Misschien ook leuk: toonaangevende dermatologen onthullen de meest voorkomende niet-invasieve procedures op basis van uw postcode

"De vijfjaarlijkse Cellfina-gegevens zijn ongeëvenaard in de geschiedenis van het cellulitisonderzoek", zegt Boston dermatoloog en Cellfina-studiegroeplid van vijf jaar, Michael Kaminer, MD. "Dat klinkt misschien als een hype, maar het is statistisch correct. Nooit eerder is aangetoond dat een behandeling met cellulitis merkbare, langdurige werkzaamheid heeft na vijf jaar bij in essentie 100 procent van de patiënten. Tot Cellfina duurde niets anders meer dan negen tot twaalf maanden. En de meeste behandelingen met cellulitis produceerden een zeer milde verbetering van maximaal acht tot twaalf weken. "

Onderzoeksonderwerpen ondergingen een enkele behandeling en werden op regelmatige tijdstippen tot vijf jaar gevolgd. De veiligheid werd beoordeeld en de effectiviteit werd geëvalueerd door geblindeerde, onafhankelijke artsenbeoordelaars die gerandomiseerde (voor / na) professionele foto's gebruikten.

Verbetering van cellulitis werd gemeten op een zespuntsschaal, gebaseerd op de voorbehandelingcombinatie van aantal en diepte van cellulitekuiltjes. "Het doel van de studie was om een ​​eenpuntsverbetering voor de FDA-goedkeuring te bereiken, maar we waren zeer verheugd dat de patiënten gemiddeld een verbetering bereikten van twee punten. Dat betekent dat ze tweemaal het statistische eindpunt hadden waarnaar we op zoek waren in termen van verbetering, "legt Dr. Kaminer uit.

"Een daarvan is een lange levensduur van resultaten na vijf jaar, wat ongekend is bij de behandeling van cellulitis," zegt Dr. Kaminer. "In feite dachten veel mensen dat het niet mogelijk was dat 100 procent van de patiënten na vijf jaar nog steeds merkbare resultaten had. Dat is indrukwekkend voor elke minimaal invasieve procedure. "